Pyrojeni, hasa zikirejelea pyrojeni za bakteria, ni baadhi ya metabolites za microbial, maiti ya bakteria, na endotoxini. Pirojeni zinapoingia kwenye mwili wa binadamu, zinaweza kuvuruga mfumo wa udhibiti wa kinga, na kusababisha mfululizo wa dalili kama vile baridi, baridi, homa, jasho, kichefuchefu, kutapika, na hata madhara makubwa kama vile kukosa fahamu, kuzimia, na hata kifo. Dawa za kawaida za kuua vijidudu kama vile formaldehyde na peroksidi ya hidrojeni haziwezi kuondoa kabisa pyrojeni, na kwa sababu ya upinzani wao mkubwa wa joto, vifaa vya kudhibiti joto la mvua ni ngumu kuharibu kabisa shughuli zao. Kwa hiyo, sterilization ya joto kavu imekuwa njia ya ufanisi ya kuondoa pyrogens, inayohitaji vifaa maalum vya sterilization - vifaa vya handaki vya sterilization kavu ya joto.
Handaki ya kudhibiti joto kavu ni kifaa muhimu cha mchakato ambacho kina jukumu muhimu katika tasnia kama vile dawa na chakula. Kupitia mbinu za kisayansi za kudhibiti joto kavu, utasa na ubora wa bidhaa unaweza kuhakikishwa, kuhakikisha afya na usalama wa umma, na kuchukua jukumu muhimu katika safu ya kujaza ya uzalishaji tasa. Kanuni yake ya kazi ni joto la chombo na hewa kavu ya moto, kufikia sterilization haraka na kuondolewa kwa pyrogen. Halijoto ya kuzuia vijidudu kwa kawaida huwekwa kuwa 160 ℃~180 ℃ ili kuhakikisha kuwa bidhaa haina vijiumbe hai, ilhali halijoto ya uondoaji wa pyrojeni kawaida huwa kati ya 200 ℃~350 ℃. Kiambatisho cha toleo la 2010 la Pharmacopoeia ya Kichina kinasema kwamba "njia ya sterilization - njia ya sterilization ya joto kavu" inahitaji 250 ℃ × 45 dakika ya sterilization ya joto kavu inaweza kuondoa kwa ufanisi vitu vya pyrogenic kutoka kwa vyombo vya ufungaji vya bidhaa tasa.
Nyenzo za vifaa vya handaki vya kukausha joto ni chuma cha pua, ambayo inahitaji nyuso za ndani na nje za sanduku kung'olewa, gorofa, laini, bila matuta au mikwaruzo. Feni inayotumika katika sehemu ya halijoto ya juu lazima iweze kustahimili halijoto ya hadi 400 ℃, na kifaa pia kinahitaji kuwa na ufuatiliaji wa halijoto, kurekodi, uchapishaji, kengele na vitendaji vingine, pamoja na ufuatiliaji wa shinikizo la upepo na kazi za kudhibiti sterilization mtandaoni. kila sehemu.
Kulingana na mahitaji ya GMP, vichuguu vikavu vya kudhibiti joto huwekwa katika maeneo ya Daraja A, na usafi wa eneo la kazi pia unahitaji kukidhi mahitaji ya Daraja la 100. Ili kukidhi mahitaji haya, vichuguu kavu vya kudhibiti joto vinahitaji kuwa na vifaa vya ufanisi wa juu. vichujio vya hewa, na kwa sababu ya mazingira yao maalum ya halijoto ya juu, vichujio vya juu vya ufanisi wa hali ya juu lazima vichaguliwe. Vichujio vinavyostahimili halijoto ya juu na vyema vina jukumu muhimu katika vichuguu kavu vya kudhibiti joto. Baada ya kupokanzwa, hewa yenye joto la juu lazima ipite kupitia chujio ili kuhakikisha usafi wa viwango vya hadi 100 na kukidhi mahitaji ya mchakato.
Matumizi ya vichungi vya joto la juu na vya juu vinaweza kupunguza uchafuzi wa microorganisms, chembe mbalimbali, na pyrogens. Kwa mahitaji ya hali tasa ya uzalishaji, ni muhimu kuchagua vichungi salama na vya kuaminika vinavyostahimili halijoto ya juu. Katika mchakato huu muhimu, bidhaa za mfululizo wa FAF zinazostahimili halijoto ya juu hutoa ulinzi wa hali ya juu kwa vichuguu vikavu vya kudhibiti joto, kuhakikisha usalama na ufanisi wa mchakato wa uzalishaji.
Muda wa kutuma: Aug-01-2023